Keď hovoríme o procese plnenia prázdne želatínové kapsuly je to veľmi kritický a zložitý výrobný krok. Rozhodujúca je príprava. Výrobné prostredie musí udržiavať extrémne vysoké štandardy čistoty, aby sa zabezpečilo, že sa počas procesu plnenia nedostanú žiadne nečistoty alebo nečistoty. Plniaci stroj a súvisiace nástroje je potrebné prísne čistiť a sterilizovať, aby sa zaistila bezpečnosť a hygiena plnenia kapsúl.
Príprava kapsuly je tiež kritickým krokom. Pred plnením musia operátori skontrolovať každú prázdnu želatínovú kapsulu, aby sa ubezpečili, že nie sú zlomené, zdeformované alebo inak viditeľné. Len zabezpečením neporušenosti kapsuly je možné zabezpečiť kvalitu produktu po naplnení.
Príprava lieku je ďalším dôležitým krokom v procese plnenia. Väčšinu času sa liek dodáva do plniaceho stroja vo forme prášku alebo granúl. Tieto lieky sú zvyčajne starostlivo pripravené podľa presného vzorca a požiadaviek na dávkovanie a plniaci stroj presne naplní liek do dvoch hemisfér každej kapsuly podľa vopred nastavených parametrov.
Prevádzka plniaceho stroja je jadrom celého procesu. Plniaci stroj zvyčajne využíva rotačný a vibračný mechanizmus, aby sa zabezpečilo, že liek je rovnomerne rozložený v kapsule. Prostredníctvom presného riadiaceho systému dokáže plniaci stroj zabezpečiť, že množstvo liečiva v každej kapsule dosiahne očakávané presné dávkovanie, ktoré je pre farmaceutický priemysel kľúčové.
Po dokončení plnenia je ďalšou fázou uzavretie kapsuly. Plniaci stroj automaticky a presne uzatvorí dve hemisféry kapsúl k sebe, zvyčajne pôsobením tlaku alebo tepelného utesnenia, aby sa zabezpečilo, že kapsula je úplne utesnená a liek nemôže vytekať alebo byť kontaminovaný vonkajším prostredím.
Po naplnení je výrobok zvyčajne podrobený prísnej kontrole kvality a inšpekcii. To zahŕňa vizuálnu kontrolu, kontrolu hmotnosti a možné ďalšie kroky kontroly kvality, aby sa zabezpečilo, že každá naplnená kapsula spĺňa vopred stanovené štandardy kvality a potreby zákazníkov. Samotný plniaci stroj si tiež vyžaduje pravidelnú údržbu a čistenie. To zahŕňa nielen pravidelné čistiace postupy, ale aj pravidelnú mechanickú údržbu a kalibráciu na zabezpečenie stability a efektívnosti výroby plniaceho stroja.