Či už máte veľkú farmaceutickú spoločnosť alebo len malú lekársku kliniku, musíte mať spoľahlivého dodávateľa prázdne želatínové kapsuly . Môžete si myslieť, že neexistuje spôsob, ako zistiť, či získavate kvalitný produkt, ale existuje niekoľko vecí, ktoré by ste mali hľadať u poskytovateľa. Patria sem dostupné veľkosti, mikrobiologické testovanie, čas rozpadu a ďalšie faktory. Medzi kvalitatívnymi atribútmi prázdnych želatínových kapsúl sa za veľmi dôležitý považuje čas rozpadu. Proces dezintegrácie dávkovej formy je predpokladom uvoľnenia liečiva. Avšak čas potrebný na rozpustenie dávkovej formy závisí od rôznych faktorov. Niektoré z týchto faktorov sú typ použitej želatíny, typ obalových materiálov a farmaceutických pomocných látok. Čas rozpadu prázdnej želatínovej kapsuly je vo všeobecnosti menej ako 15 minút.

Prázdne želatínové kapsuly


Štandardná tvrdá želatínová kapsula sa totiž v žalúdku rozpustí do dvadsiatich až tridsiatich minút. Rýchlo sa rozpadajúca kapsula nemá žiadne stláčacie kroky a má vysokú nosnosť. Tieto kapsuly sú vhodné pre viacúčelové formulácie s modifikovaným uvoľňovaním. Čas rozpadu prázdnej želatínovej kapsuly sa meria podľa testu British Pharmacopoeia. Ide o metódu, ktorá je v podstate rovnaká ako test rozpadu tabliet. Pri tomto teste sa kapsula opakovane namáča vo vodnom médiu. Kapsuly sa pozorujú počas doby špecifikovanej v monografii. Laurylsulfát sodný (SLS) je bežná povrchovo aktívna látka používaná pri rozpúšťaní želatínových kapsúl. Interaguje so želatínou a vytvára menej rozpustnú zrazeninu, čím sa oneskoruje vymenovanie dobrých ľudí. Táto štúdia porovnávala účinok SLS na rozpúšťanie obalov kapsúl veľkosti 0. Zistilo sa, že SLS výrazne spomalila rýchlosť enumerácie. Slovami vyššie uvedenej štúdie, SLS robí slabú prácu pri urýchľovaní rozpúšťania želatínových kapsúl.

Štúdia tiež skúmala účinnosť Tween 80, terciárneho povrchovo aktívneho činidla. Výsledky ukázali, že Tween 80 má oveľa vyššiu rozpustnosť vo vode ako SLS, čím sa zlepšila schopnosť rozpúšťania SLS. Ukázalo sa tiež, že dávka Tween 80 spomalila rýchlosť počítania zlých ľudí. Okrem toho sa preukázalo, že rozpúšťaniu želatínových kapsúl napomáha prítomnosť enzýmov. Výber prázdnej želatínovej kapsuly môže byť tou najlepšou vecou, ​​ktorú môžete urobiť, ak ste zdravý oriešok s obmedzeným rozpočtom. Tieto malé pixies môžu byť použité na výrobu špeciálnych zmesí vitamínov a minerálov. Na rozdiel od vitamínových piluliek ich môžete kombinovať a vytvoriť tak prispôsobenú zmes, ktorá určite poteší vaše chuťové bunky. A tiež sa ľahko plnia. Dodávajú sa v niekoľkých veľkostiach, vrátane extra malej „3“. A s trochou cviku budete v krátkom čase na ceste k šťastnejšiemu a zdravšiemu ja.

Najväčšou výzvou je zistiť, aký typ želatíny použiť a akú veľkosť kúpiť. Našťastie sú k dispozícii súpravy na plnenie kapsúl pre domácich majstrov za menej ako 10 dolárov. A všetky sú vyrobené v zariadení s certifikátom GMP. Počas výrobného procesu kapsulových produktov sú potrebné testy kontroly kvality na určenie mikrobiologických vlastností produktu. Tieto testy sa vykonávajú vo vopred stanovených intervaloch. Účelom týchto testov je zabezpečiť, aby bol výrobok bezpečný pre ľudskú spotrebu. Okrem toho môžu byť nepriaznivé zistenia z týchto testov použité na zmenu výrobného procesu. Do kapsúl sa plní celý rad rôznych produktov. Výber surovín je dôležitý na zabezpečenie toho, aby kapsula mala konzistentne požadované vlastnosti. Pomáha tiež zabezpečiť, aby hotový produkt spĺňal liekopisné špecifikácie. V tejto štúdii bola vykonaná kvantitatívna analýza na vyhodnotenie kritických atribútov kvality prázdnych tvrdých želatínových kapsúl. Poskytnuté údaje pokrývajú 24-mesačné obdobie rôznych šarží kapsúl vyrobených vo výrobných závodoch rôznych dodávateľov.