1.Aktívne farmaceutické zložky (API): API tvoria základné terapeutické zložky liekov zapuzdrených v tvrdých kapsulách. Tieto látky prechádzajú prísnym testovaním a validáciou, aby sa zabezpečila účinnosť, čistota a stabilita. API zahŕňajú široké spektrum zlúčenín, od malých molekúl, ako sú analgetiká a antibiotiká, až po komplexné biologické látky, ako sú peptidy a proteíny.

2. Plnivá: Plnivá slúžia vo formuláciách tvrdých kapsúl na viaceré účely. Dodávajú formulácii objem a zabezpečujú, že každá kapsula obsahuje požadovanú dávku aktívnej zložky. Okrem toho plnivá pomáhajú zlepšiť tekutosť prášku počas procesu zapuzdrenia, čím zaisťujú rovnomernú distribúciu v obale kapsuly. Bežné plnivá, ako je laktóza a mikrokryštalická celulóza, sa vyberajú pre ich kompatibilitu s rôznymi API a ich inertnú povahu.

3. Spojivá: Spojivá zohrávajú kľúčovú úlohu pri tuhnutí práškovej formulácie a podporujú súdržné interakcie medzi časticami. Pomáhajú vytvárať granuly alebo výlisky, ktoré zachovávajú štrukturálnu integritu počas výrobného procesu a počas skladovania. Spojivá tiež prispievajú k mechanickej pevnosti kapsuly, zabraňujúce fragmentácii alebo rozpadu pred požitím.

4. Rozvolňovadlá: Rozvolňovadlá uľahčujú rýchly rozpad obsahu kapsuly po vystavení gastrointestinálnym tekutinám, čím podporujú uvoľňovanie a rozpúšťanie aktívnych zložiek. Tieto činidlá napučiavajú alebo podliehajú rýchlej hydratácii, pričom vyvíjajú mechanický tlak na obsah kapsuly a spôsobujú, že sa rozptýli na menšie častice. Účinná dezintegrácia zaisťuje účinnú absorpciu liečiva a biologickú dostupnosť.

5. Mazivá: Mazivá sú nevyhnutné na zabránenie adhézie medzi práškovou zmesou a povrchmi výrobného zariadenia, ako sú matrice a razidlá používané pri lisovaní tabliet. Znížením trecích síl uľahčujú mazivá rovnomerný tok práškovej zmesi a zaisťujú hladké vyhadzovanie vytvorených kapsúl zo zariadenia. Treba sa však vyhnúť nadmernému lubrikácii, aby sa zabránilo nepriaznivým účinkom na rozpúšťanie a uvoľňovanie liečiva.

6. Farbivá: Farbivá sa pridávajú do tvrdých kapsúl na zlepšenie estetiky produktu, uľahčenie identifikácie produktu a rozlíšenie medzi rôznymi silami alebo formuláciami toho istého lieku. Farbivá môžu byť prírodné alebo syntetické a musia spĺňať regulačné smernice týkajúce sa bezpečnosti a čistoty. Výber vhodných farbív berie do úvahy faktory, ako je svetelná stabilita, citlivosť na pH a kompatibilita s inými zložkami prípravku.

7. Konzervačné látky: Konzervačné látky môžu byť začlenené do formulácií tvrdých kapsúl, aby sa zabránilo mikrobiálnej kontaminácii a predĺžila sa trvanlivosť produktu. Tieto činidlá inhibujú rast baktérií, húb a iných mikroorganizmov, ktoré môžu ohroziť kvalitu a bezpečnosť produktu. Konzervačné látky sú obzvlášť dôležité pre formulácie obsahujúce zložky citlivé na vlhkosť alebo tie, ktoré sú určené na dlhodobé skladovanie v rôznych podmienkach prostredia.

8. Ochucovadlá: Ochucovadlá sa používajú v pediatrických, geriatrických alebo inak chutných formuláciách na zlepšenie akceptácie a kompliancie pacientom. Tieto činidlá maskujú prirodzenú horkosť alebo nepríjemnú chuť určitých liekov, zlepšujú celkovú skúsenosť pacienta a uľahčujú adherenciu k lieku. Ochucovadlá môžu zahŕňať sladidlá, ovocné príchute, mätové extrakty a iné aromatické zlúčeniny vybrané na základe senzorických preferencií a kultúrnych úvah.

9. Antioxidanty: Antioxidanty sa pridávajú do formulácií tvrdých kapsúl, aby zmiernili oxidačnú degradáciu a zachovali chemickú stabilitu citlivých aktívnych zložiek. Tieto činidlá zachytávajú voľné radikály a inhibujú oxidačné reakcie, ktoré môžu viesť k strate účinnosti, zmene farby alebo zmenám chuti a vône. Antioxidanty hrajú rozhodujúcu úlohu pri zachovaní účinnosti produktu a predĺžení jeho skladovateľnosti, najmä vo formuláciách citlivých na degradáciu vyvolanú oxidáciou.

10. Poťahové činidlá (voliteľné): Poťahové činidlá sa aplikujú na tvrdé kapsuly, aby sa upravili ich charakteristiky uvoľňovania, uľahčili sa prehĺtanie alebo sa zlepšil vzhľad produktu. Poťahy môžu poskytnúť enterickú ochranu na oneskorenie uvoľňovania liečiva, kým kapsula nedosiahne črevo, alebo môžu ponúkať vlastnosti predĺženého uvoľňovania na predĺženie účinku liečiva počas predĺženého obdobia. Nátery tiež slúžia ako bariéra proti vlhkosti, svetlu a environmentálnym faktorom, ktoré by mohli ohroziť stabilitu alebo integritu produktu. Bežné náterové materiály zahŕňajú deriváty celulózy, polyméry a šelak, vybrané na základe požadovaných vlastností a regulačných požiadaviek.

HPMC duté kapsuly