1. Zdroj želatíny: Želatína, hlavná zložka prázdnych želatínových kapsúl, pochádza z kolagénu, proteínu nachádzajúceho sa v koži, kostiach a spojivových tkanivách zvierat. Bežné zdroje želatíny zahŕňajú zdroje hovädzieho dobytka (kravy) a ošípaných (prasa). Kvalita a čistota želatíny použitej pri výrobe kapsúl sú prvoradé pre zaistenie bezpečnosti a účinnosti konečného produktu. Výrobcovia často starostlivo vyberajú dodávateľov, ktorí dodržiavajú prísne normy pre chov a spracovanie zvierat, aby zaručili kvalitu a bezpečnosť želatíny. Okrem toho sa želatína môže podrobiť ďalšiemu spracovaniu, aby sa odstránili nečistoty a zabezpečila sa konzistencia vlastností, ako je viskozita a čírosť. To zahŕňa kroky, ako je zahrievanie, filtrovanie a rafinácia želatíny, aby sa dosiahli požadované vlastnosti potrebné na výrobu kapsúl.

2. Príprava želatíny: Po získaní želatíny podstúpi sériu prípravných krokov na jej prípravu na vytvorenie kapsúl. To zahŕňa rozpustenie želatíny vo vode alebo inom vhodnom rozpúšťadle za vzniku roztoku s požadovanou koncentráciou. Roztok sa potom môže zahriať na špecifickú teplotu, aby sa uľahčilo miešanie a dosiahla sa jednotnosť. Počas tohto procesu môžu byť všetky zostávajúce nečistoty alebo častice odstránené filtráciou. Okrem toho môžu byť do želatínového roztoku začlenené aditíva, ako sú zmäkčovadlá alebo farbivá, aby sa upravili jeho vlastnosti alebo zlepšil jeho vzhľad. Pripravený želatínový roztok je potom pripravený na proces tvorby kapsúl.

3. Tvorba kapsuly: Tvorba kapsuly je kritickým krokom vo výrobnom procese, kde sa želatínový roztok formuje na dve odlišné polovice: telo kapsuly a uzáver kapsuly. To sa zvyčajne dosahuje pomocou špecializovaného zariadenia, ako sú stroje na zapuzdrenie alebo namáčacie stroje. V typickom procese zapuzdrenia sa špendlíky alebo formy z nehrdzavejúcej ocele ponoria do želatínového roztoku a potiahnu ich tenkou vrstvou želatíny. Potiahnuté kolíky sa potom ochladia, aby stuhla želatína, čím sa vytvoria polovice kapsuly. Veľkosť a tvar kapsúl možno upraviť riadením faktorov, ako je viskozita želatínového roztoku, čas namáčania a teplota foriem. To umožňuje výrobu kapsúl v rôznych veľkostiach, aby vyhovovali rôznym dávkam a aplikáciám.

4. Orezávanie a sušenie: Po vytvorení polovíc kapsúl prechádzajú procesom orezávania a sušenia, aby sa pripravili na montáž. Orezávanie zahŕňa odstránenie akejkoľvek prebytočnej želatíny a tvarovanie okrajov polovíc kapsuly, aby sa zabezpečilo správne uloženie a utesnenie pri spojení. To sa zvyčajne vykonáva pomocou automatických orezávacích strojov, ktoré presne orezávajú kapsuly na požadované rozmery. Po orezaní sa kapsuly sušia, aby sa odstránila prebytočná vlhkosť, čo pomáha predchádzať zlepovaniu a zaisťuje stabilitu počas skladovania. Sušenie sa môže uskutočniť spôsobmi, ako je sušenie vzduchom alebo sušenie vo vákuu, v závislosti od špecifických požiadaviek výrobného procesu. Správne sušenie je nevyhnutné na udržanie integrity a kvality kapsúl a na zabránenie problémom, ako je mikrobiálny rast alebo deformácia kapsúl.

5. Spájanie: Vysušené polovice kapsúl sa potom spoja, aby vytvorili kompletné kapsuly pripravené na plnenie aktívnymi zložkami alebo doplnkami. Zvyčajne sa to robí pomocou procesu známeho ako "páskovanie", kde sú okraje polovíc kapsuly mierne navlhčené, aby sa uľahčilo priľnutie, a potom sú stlačené dohromady pomocou špecializovaného zariadenia. Proces spájania musí byť starostlivo kontrolovaný, aby sa zabezpečilo tesné utesnenie a zabránilo sa úniku alebo kontaminácii obsahu. Výrobcovia môžu používať automatizované stroje na plnenie a uzatváranie kapsúl, aby dosiahli vysoký výkon a konzistenciu v procese spájania. Okrem toho sa môžu použiť systémy vizuálnej kontroly na detekciu akýchkoľvek defektov alebo nedokonalostí v spojených kapsulách, čo umožňuje podľa potreby vykonať nápravné opatrenia.

6. Kontrola kvality: Kontrola kvality je kľúčovým aspektom výroby kapsúl, aby sa zabezpečilo, že hotový výrobok spĺňa prísne normy pre bezpečnosť, čistotu a kvalitu. Počas výrobného procesu sa implementujú rôzne opatrenia na kontrolu kvality na monitorovanie a hodnotenie kvality kapsúl v každej fáze. To zahŕňa testovanie želatíny na čistotu a konzistenciu, vykonávanie vizuálnej kontroly škrupín kapsúl na chyby alebo nepravidelnosti a vykonávanie fyzikálnych a chemických testov na posúdenie faktorov, ako sú zmeny hmotnosti, rozpad a mikrobiálna kontaminácia. Okrem toho môžu byť vzorky hotových kapsúl podrobené testovaniu stability, aby sa posúdila ich skladovateľnosť a zabezpečilo sa, že zostanú bezpečné a účinné v priebehu času. Akékoľvek odchýlky od zavedených noriem kvality sú okamžite identifikované a riešené, aby sa zabránilo uvoľneniu neštandardných produktov na trh.

7. Balenie: Keď kapsuly prejdú kontrolou kvality, zabalia sa do nádob vhodných na skladovanie, distribúciu a spotrebu. Proces balenia sa môže líšiť v závislosti od faktorov, ako je zamýšľané použitie kapsúl, požiadavky trhu a regulačné smernice. Bežné možnosti balenia želatínových kapsúl zahŕňajú fľaše, blistrové balenia, vrecká alebo hromadné balenie na priemyselné použitie. Obalové materiály sa musia vyberať starostlivo, aby sa zabezpečila kompatibilita s kapsulami a aby sa zabezpečila primeraná ochrana pred faktormi prostredia, ako je vlhkosť, svetlo a kyslík, ktoré by mohli zhoršiť kvalitu kapsúl alebo ovplyvniť stabilitu obsahu. Na obaloch sú umiestnené etikety obsahujúce dôležité informácie, ako sú pokyny na dávkovanie, dátumy exspirácie a bezpečnostné upozornenia, aby spotrebiteľom poskytli potrebné informácie na bezpečné a efektívne používanie produktu. Okrem toho môžu byť do obalu začlenené plomby alebo iné bezpečnostné prvky, aby sa zabezpečila integrita produktu a zabránilo sa manipulácii alebo kontaminácii počas skladovania a prepravy.

Enterosolventné duté kapsuly
Predstavenie produktu: Enterické želatínové duté kapsuly sú vyrobené zo želatíny a enterických poťahových materiálov.
Kategória produktu: Farmaceutické pomocné látky
Použitie produktu: Často sa používa v špeciálnych obaloch na lieky alebo zdravotnícke produkty, ktoré dráždia žalúdok alebo sú nestabilné v prítomnosti kyseliny a ktoré je potrebné rozpustiť v čreve a uplatniť svoj liečivý účinok.